{"text_format":"1","workbook":"xlsx","n_sheets":2,"sheets":["Min.tech.podmínky","List1"],"not_rendered":{"charts":0,"images":0,"macros":0,"external_links":0,"defined_names":4,"comments":0,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900"}

{"sheet":"Min.tech.podmínky","index":0,"n_rows":154,"n_cols":3,"rows_kept":154,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[3,0,3,2],[1,1,1,2],[4,1,4,2],[155,1,155,2],[2,1,2,2],[133,0,136,0]]}
[null,null,"Příloha č. 1"]
[null,"Technická specifikace \nImunochemická vyšetření s výpůjčkou analyzátoru"]
[]
["Technické požadavky na biochemické a imunochemické analytické systémy \n(dále jen „analyzátory“)"]
[]
["Pořadí","Technické parametry, funkce (obecně):","Písemné vyjádření dodavatele  v rámci PTK"]
[1,"Umístění nových analyzátorů do stávajících prostor laboratoří včetně dostatečně dimenzované UPS, klimatizace, úpravny vody, instalace potřebných přívodů vody, elektrické energie a odpadů.  "]
[2,"Dodavatel se zavazuje uhradit zadavateli náklady spojené s provedením školení, vstupní verifikace a srovnání metod dle odborných doporučení ČSKB a akreditačních standardů (veškeré reagencie, spotřební a provozní materiál) u všech vyšetření."]
[3,"Dodavatel bezplatně dopraví předmět výpůjčky na místo plnění, zajistí řádnou instalaci vypůjčeného analytického systému v souladu s doporučením výrobce."]
[4,"Analýza po pacientech  (random access)"]
[5,"Shodné reagenční soupravy pro všechny laboratoře"]
[6,"Možnost co nejširšího použití různých velikostí primárních zkumavek (průměr 13-16 x výška 75-100 mm), se separačním gelem i bez gelu"]
[7,"Identifikace primárních zkumavek pomocí čarového kódu"]
[8,"Současné zpracování různých materiálů (sérum, plazma, moč, jiné tělní tekutiny)"]
[9,"Kontinuální vkládání vzorků za provozu"]
[10,"Řešení provozu linky, tak aby u všech vzorků (od přijetí do přenosu o LIS) bylo zajištěn výsledek max. do 60 minut u statimových vzorků, do 45 minut z vitální indikae a do 3 hodin u rutinnícch vzorků"]
[11,"Přednostní zpracování urgentních vzorků (statim), doba odezvy (TAT) od vložení vzorku do vydání výsledku u všech statimových metod (12–15 minut)"]
[12,"Doba přechoduse standby modů do zahájení analýzy vloženého vzorku - DOPLNIT"]
[13,"Zpracování pediatrických vzorků – mrtvý objem vzorku u biochemických metod maximálně 10 μl v sekundární zkumavce pro pediatrické vzorky"]
[14,"Zpracování vzorků – mrtvý objem vzorku u imunochemických metod maximálně 50 μl"]
[15,"Stanovení replikátů z jedné zkumavky (verifikace, opakovatelnost)"]
[16,"Detekce sraženiny, hladiny, pěny, bublin, nárazu u vzorkových a reagenčních pipetovacích jehel"]
[17,"Schopnost automatického hodnocení vzhledu sér (hemolýza, iktericita, chylozita) pro všechny metody, a to i v případě samostatného požadavku na imunochemické vyšetření"]
[18,"Automatická identifikace reagencií, kalibrátorů a kontrol analyzátorem "]
[19,"Automatické sledování množství zbývajících reagenčních testů, stability a doby exspirace na palubě, platnosti kalibrací"]
[20,"Možnost přímého vkládání vzorků přes palubu biochemických a imunochemických analyzátorů"]
[21,"Automaticky nastavitelné předředění vzorku, opakování analýzy, opakování analýzy s ředěním nebo „koncentrováním“ vzorku a reflexní testování."]
[22,"Kontinuální vkládání reagencií a spotřebního materiálu bez nutnosti přerušení analýzy "]
[23,"Minimalizace přenosu (carry over, kontaminace následného vzorku vzorkovou jehlou) – požadován přesný popis způsobu minimalizace"]
[24,"Automatické ředění kalibrátorů, volitelná frekvence kalibrací"]
[25,"Import definic kontrolních vzorků 3. strany"]
[26,"Možnost definování průměrného počtu provedených testů jednotlivých metod na každý den a automatické upozornění na doplnění diagnostik"]
[27,"Integrovaný SW systém kontroly kvality včetně hodnocení QC – SD, CV, Levey-Jennings grafy, Westgardova pravidla, sledování QC v reálném čase, možnost vyřazení extrémních/odlehlých hodnot, možnost přenosu výsledků kontrol do LIS nebo jiného statistického programu"]
[28,"Archivace primárních dat včetně zachování informací o použitých šaržích reagencií, kalibrátorů a kontrol  "]
[29,"Denní údržba na jednotlivých modulech probíhající automaticky bez nutnosti obsluhy "]
[30,"Týdenní, měsíční nebo roční údržba na jednotlivých modulech probíhající bez nutnosti odstavení celého zařízení"]
[31,"Časová náročnost denní, týdenní, měsíční, čtvrtletní, půlroční, roční údržby – uvést v tabulce uveďte kolik minut trvá a kolik minut z tohoto času je vyžadována přítomnost obsluhy. Uveďte časy od ukončení údržby do možnosti zpracování vzorků na jednotlivých analyzátorech / modulech (ISE, biochemický, imunochemický)"]
[32,"Uzavřený systém pro biochemické metody (minimálně 10 otevřených kanálů pro uživatelem definované aplikace na jeden analyzátor)"]
[33,"Reagencie připravené k použití (ready to use reagencie)."]
[34,"Návaznost všech nabízených metod na certifikovaný referenční materiál, pokud tento existuje."]
[35,"Široké měřící rozsahy bez ředění."]
[36,"Nezávislé kontrolní materiály umožňující zapojení do programu mezilaboratorního porovnání "]
[37,"Systémy musí být nové, nepoužité, rok výroby 2020 a novější"]
[38,"Systém i diagnostika musí mít označení CE IVD"]
[39,"Součástí dodávky bude napojení na Laboratorní informační systém, obousměrná komunikace v reálném čase"]
[40,"Napojení do LIS - způsob připojení biochemické a imunochemické jednotky - Dodadavatel uvede způsob"]
[41,"Požadavek na počet metod na palubě (počet reagenčních pozic pro dvoureagenční metody) – daný počtem prováděných vyšetření navýšený o volné pozice pro možnou kontinuální obměnu reagencií (1/4 prováděných vyšetření)"]
[42,"Kontinuální přidávání vzorků a přístup ke zpracovávaným vzorkům za plného chodu přístroje (bez nutnosti vyčkání na dokončení všech analýz)"]
[43,"Možnost přímé analýzy biochemických a imunochemických parametrů z jednoho vzorku z primární zkumavky bez nutnosti alikvotace"]
[44,"Možnost manuálního zadávání vzorků bez čarového kódu (např. při výpadku LIS)"]
[45,"Možnost zpracování vzorků séra, plazmy, moče, mozkomíšního moku, případně jiných biologických materiálů, kontrolních a kalibračních materiálů, vodných roztoků"]
[46,"Chlazený prostor (monitorovaná teplota 4-8 °C) pro uchovávání kalibrátorů, kontrol po dobu minimálně 48 hodin (s ohledem na obvyklou frekvenci použití)"]
[47,"Automatické opakované testování (rerun), ředění, reflexní testování s možností uživatelského přizpůsobení"]
[48,"Hardwarové a softwarové upřednostňování vyšetření urgentních (STATIM) vzorků; STATIM vyšetřením se rozumí přednostní vyšetření vzorku s časem odezvy do 1 hodiny (vzorek je zpracován a jeho výsledek vydán do 60 minut po přijetí laboratoří)"]
[49,"Reakční čas – musí splňovat doporučení odborných společností na dobu odezvy požadovaných vyšetření (TAT – turn-around-time)"]
[50,"Evidence použitých šarží reagencií, kalibrátorů, kontrolních materiálů, ostatních provozních roztoků, průběh jejich spotřeby (doba na palubě, množství zbývajících testů, odhad času do jejich výměny), expirace"]
[51,"Dohledatelnost všech zásahů obsluhy (log)"]
[52,"Detekce hladiny kapaliny, bublin v reagenciích"]
[53,"Chlazený prostor pro reagencie"]
[54,"Možnost načtení nové šarže reagencie, její vložení a kalibrace během provozu, bez nutnosti úplného zastavení systému"]
[55,"Vkládání většího množství reagencií jedné metody (stejné i různé šarže)"]
[56,"Současné provádění více kalibrací z multikalibrátoru z jedné pozice"]
[57,"Upozornění na potřebu kalibrace"]
[58,"Možnost automatického spouštění kalibrace fotometrických metod"]
[59,"Možnost automatického spouštění analýzy kontrolních vzorků"]
[60,"Možnost automatického spouštění údržby"]
[61,"Součástí nabídky je veškerý spotřební materiál potřebný k provádění předepsané preventivní údržby uživatelem (denní, týdenní, měsíční, čtvrtletní, dle potřeby – s očekávaným intervalem kratším než 1 rok), tedy např. lampa, reakční kyvety, pipetovací jehly, pokud je jejich garantovaná životnost kratší než 1 rok"]
[62,"Všechna nabízená diagnostika jsou validována pro použití v humánní medicíně a jsou bez dodatečných úprav, plně použitelná v klinické praxi"]
[63,"Všechna nabízená diagnostika splňují národní požadavky pro IVD (Zákon č. 268/2014 Sb.; NV č. 56/2015 Sb.), jsou opatřena CE značkou"]
[64,"Možnost vkládání atestovaných hodnot kontrolních materiálů do analytického systému elektronicky"]
[65,"Výrobci nabízených ZP (analytických systémů, diagnostik) jsou pro všechny metody požadovaného spektra standartně hodnoceny v rámci EHK – minimálně 5 hodnocených uživatelů pro každou metodu"]
[66,"Analyzátory umožňují „vzdálenou správu“ – servisní podpora, kontrola stavu a funkčnosti analyzátoru ze servisního střediska dodavatele (kontinuální vzdálená správa analytického systému s proaktivním monitoringem abnormálního chování systému a s možností přístupu servisního technika do konfigurace ovládacího SW systému na dálku přes vzdálenou plochu umožňující rovněž online analýzu dat i logů pro identifikaci závady systému a nahrávání nových metod na dálku)"]
[]
[]
["Pořadí","Požadavky na analyzýtory, systémy","Písemné vyjádření dodavatele  v rámci PTK"]
["A. ","Nemocnice Náchod a Rychnov nad Kněžnou"]
[67,"Modulární nebo integrovaný biochemický a imunochemický analytický systém jako hlavní"]
[68,"Modulární nebo integrovaný biochemický a imunochemický analytický systém jako záložní"]
[null,"Biochemická část celkem:"]
[69,"minimálně 2200 fotometrických testů testů/hod"]
[70,"minimálně 1000 testů ISE"]
[71,"min. počet metod na palubě 140"]
[null,"Imunochemická část celkem: "]
[72,"minimálně 500 testů/hod."]
[73,"min. počet metod na palubě 80"]
[74," Min. 300 pozic pro vzorky v každém systému "]
[75,"Zpracování minimálně 450 vzorků za hodinu "]
[null," Dodávka zařízení pro:"]
[76,"odzátkování (kapacita min. 500 za hodinu)"]
[77,"třídění pro další cíle"]
[78,"třídění do archivačních stojánků"]
["B.","Nemocnice Broumov"]
[79,"Modulární nebo integrovaný biochemický a imunochemický analytický systém jako hlavní"]
[null,"Biochemická část celkem:"]
[80,"minimálně 1000 fotometrických testů testů/hod"]
[81,"minimálně 500 testů ISE"]
[82,"min. počet metod na palubě 70"]
[null,"Imunochemická část celkem: "]
[83,"minimálně 200 testů/hod."]
[84,"min. počet metod na palubě 40"]
[85,"Min. 400 pozic pro vzorky"]
[86,"Zpracování minimálně 400 vzorků za hodinu "]
[null," Dodávka zařízení pro:"]
[87,"odzátkování (kapacita min. 500 za hodinu)"]
[88,"třídění pro další cíle"]
[89,"třídění do archivačních stojánků"]
["C. ","Nemocnice Opočno a Jaroměř"]
[90,"Biochemický a imunochemický analytický systém"]
[null,"Biochemická část celkem:"]
[91,"minimálně 800 fotometrických testů testů/hod"]
[92,"minimálně 400 testů ISE"]
[93,"min. počet metod na palubě 50"]
[null,"Imunochemická část celkem: "]
[94,"minimálně 120 testů/hod."]
[95,"min. počet metod na palubě 25"]
[96,"Min. 60 pozic pro vzorky"]
[97,"Zpracování minimálně 200 vzorků za hodinu "]
[]
["Pořadí","Další požadavky na diagnostiku","Písemné vyjádření dodavatele  v rámci PTK"]
[98,"V rámci zpracování nabídky uchazeč uvede možné způsoby objednávání zboží, dodací lhůty a způsob řešení reklamací zboží."]
[99,"Požadovaná lhůta dodávání diagnostik činí max. 7 dní od doručení písemné objednávky zadavatele"]
[100,"Dodávané diagnostické soupravy budou validovány a dodavatel poskytne a bude průběžně poskytovat aktuální validační protokoly materiálů a metodik, v souladu s požadavky normy ISO 15189"]
[101,"Exspirace dodávaných diagnostik minimálně 3 měsíce v den dodání na pracoviště, u kalibrátorů a kontrolních materiálů minimálně 6 měsíců"]
[102,"Široké měřící rozsahy bez ředění"]
[103,"Součástí dodávky bude software, umožňující zapojení nezávislých kontrolních materiálů do programu mezilaboratorního porovnání. Software bude umožňovat: automatický přenos dat kontroly kvality z analyzátoru či LIS a jejich mezilaboratorního porovnání v reálném čase v rámci peer skupin, automatický přenos dat kontroly kvality z analyzátoru či LIS do programu umožňující zpracování individuálního plánu VKK na základě výkonnosti analytických metod a jejich analytických cílů, automatický přenos dat kontroly kvality z analyzátoru či LIS do programu umožňující zpracování analýzy rizik z hlediska řízení kvality, automatický přenos dat kontroly kvality z analyzátoru či LIS do programu umožňující snadnou implementaci Westgardových pravidel dle vypočtené sigma metriky"]
[]
["Pořadí","Další požadavky na servis","Písemné vyjádření dodavatele  v rámci PTK"]
[104,"Servis 24/7 zdarma po dobu výpůjčky, včetně náhradních dílů a spotřebního materiálu pro chod analyzátorů (lampy, kyvety, jehly, elektrody apod.), validací, modifikací dle pokynů výrobce v souladu se zákonem č.268/2014 Sb. v platném znění a případné modernizace"]
[105,"Vzdálená správa analytického systému servisním střediskem s preventivní diagnostikou"]
[106,"Nástup servisního technika do 4 hodin od nahlášení poruchy vč. víkendů a státem uznaných svátků v případě poruchy. Nástupem se rozumí osobní přítomnost u porouchaného analyzátoru."]
[107,"Zdarma aplikační podpora, zaškolení personálu"]
[108,"Servisní bezplatná telefonní linka (hot-line) dostupná 24/7  - 365 dní v roce v českém jazyce"]
[109,"Provádění servisu osobami oprávněnými výrobcem, předložení ověřených kopií certifikátu o zaškolení osob provádějících servis"]
[110,"Bonusové zvyhodnění při meziročním nárustu celkového počtu vykázaných vyšetření o 7% více než v předchozím období. Definice jednotlivých  hodnocených období:"]
[null,"období 0 = předpokládaný počet vykázaných testů/rok"]
[null,"odbobí 1 = počátek smouvy + 365 kalendářních dní"]
[null,"každé další období = konec předchozího období + 365 kalendářních dní"]
[]
[null,"Hodnotitelné parametry","Písemné vyjádření dodavatele  v rámci PTK"]
[111,"Automatické provedení kalibrací"]
[112,"Automatizovaná programovatelná údržba "]
[112,"Vyloučení záměny pracovních roztoků"]
[113,"Rychlá dostupnost vzorku po napipetování pro další zpracování "]
[114,"IL-6 pro diagnostiku novorozenecké sepse"]
[115,"Kontroly na palubě v chlazeném prostoru"]
[116,"Možnost programování času automatického provedení kontroly kvality"]
[117,"Kontrolní materiály třetí strany"]
[118,"Elektronické skladové hospodářství"]
[119,"Možnost automatického spouštění údržby"]
[120,"Možnost online elektronického objednávání reagencií"]
[121,"Doba stability reagencií na palubě adekvátní množství a typu metody, rozdělení na biochemii a imunochemii"]
[122,"Univerzální multikontroly a vhodné kalibrátory pro imunochemická stanovení"]
[123,"Způsob dopravy vzorků analytickým systémem (jednotlivé zkumavky, univerzální racky nebo racky s přesně definovanou fcí apo.) - Dodavatel uvede způsob"]
[124,"Způsob dopravy vzorků pro dodatečné vyšetření - opakovaná vyšetření, ředění (manuální vstup nebo automaticky) - Dodavatel uvede způsob"]

{"sheet":"List1","index":1,"n_rows":8,"n_cols":6,"rows_kept":8,"cut":false,"hidden":false,"merged":[]}
[null,"Sestava kompatibility pro Příloha č. 1_Technická specifikace.xlsx"]
[null,"Spuštěno: 14.12.2020 15:02"]
[]
[null,"Pokud se sešit uloží v některém starším formátu souborů nebo pokud se otevře v některé starší verzi aplikace Microsoft Excel, nebudou uvedené funkce dostupné."]
[]
[null,"Nevýznamná ztráta věrnosti",null,null,"Počet výskytů","Verze"]
[]
[null,"Některé buňky nebo styly tohoto sešitu obsahují formátování, které není ve vybraném formátu souborů podporováno. Tyto formáty budou převedeny na nejbližší odpovídající formát, který je k dispozici.",null,null,25,"Excel 97–2003"]